11月2日，药明生物与德国费森尤斯达成一项为期十年的生物类似药开发协议。
按约定，药明生物负责最多37种候选药物的开发，对应原研药标价销售额超3700亿欧元，这也是生物类似药领域迄今规模最大的开发协议。
这笔交易中，双方各有所求。费森尤斯能凭借这笔协议快速扩充管线，追赶第一梯队；药明生物则在ADC、多肽之外，再添一块市场增量。
放眼整个行业，头部CDMO近年普遍转向长周期框架协议。随着大单向少数玩家集中的同时，行业分化格局也正在形成。
史上最大一单
11月2日，药明生物与德国费森尤斯签下了一份长单。
根据协议，药明生物在未来十年里将为费森尤斯开发最多37种生物类似药，费森尤斯拥有独家选择权，这一合作也创下生物类似药行业迄今规模最大的开发协议纪录。
具体条款来看，此次协议中的候选类似药覆盖13个治疗领域，对应原研药标价销售额超3700亿欧元，品种涵盖单抗、双抗、抗体偶联药物和融合蛋白。首批协议中预计开发的管线分别为polatuzumab vedotin和teprotumumab，分别对应罗氏的Polivy和安进的Tepezza。双方采用按服务收费的方式，研发投入随项目进展滚动，费森尤斯保留独家全球商业化权利及全部经济收益。
对于费森尤斯而言，这份协议让其有底气冲击行业第一梯队。在全球生物类似药市场份额前五的厂商中，山德士是唯一一家传统仿制药企业，其余席位都由原研药企和生物药专业公司占据。
山德士目前共有40个生物类似药管线资产，潜在最多可增至46个。费森尤斯现有管线为29个，若新协议中的37个候选品种在未来十年陆续行权落地，其管线最多可扩至66个，再加上10月完成全资控股的mAbxience生产网络，费森尤斯已具备向行业龙头位置发起冲击的底气。
而对于药明生物而言，这笔订单有助于其卡位新赛道。高盛今年9月底发布的亚洲CDMO报告指出，生物类似药将与多肽、ADC、寡核苷酸、AI驱动药物发现等一同成为行业新兴增长机会，亚洲CDMO由此进入结构性增长周期。
事实上，这只是头部CDMO大单潮中的一个缩影。近年来，通过长周期框架协议提前锁定未来多年的产能和需求，正成为头部玩家的共同选择。
2025年4月，富士胶片与再生元签署了十年期美国制造协议，价值超30亿美元，由富士北卡Holly Springs园区供应再生元商业化生物药散装制剂，预计将使再生元在美国的大规模产能接近翻倍。
三星生物同样在加速。就在11月3日，公司宣布与一家身份未披露的全球药企签下4343亿韩元、约3.25亿美元的新生产合同，合同期至2031年底。至此三星生物累计订单已突破30万亿韩元。
药明生物近年来的大单储备同样颇为可观。2025年，公司新签研究服务合作项目对应的潜在里程碑付款总额超过40亿美元；2026年上半年，受新签双/多抗项目带动，公司未完成潜在里程碑付款订单达124亿美元，同比增长38%。
两极分化加剧
订单火热的背后，全球CDMO行业的分化也在加速。
欧美方面，全球CDMO行业的老牌龙头瑞士Lonza正处于一轮密集的资产剥离期。公司在今年3月签署协议出售协议，把胶囊与健康原料业务，也就是旗下包含Capsugel的CHI板块，以23亿瑞郎、约30亿美元的企业价值出售给Lone Star基金，交易后拿到17亿瑞郎现金并保留四成股权。
而在这笔交易之前，Lonza已经陆续出手非核心资产。个性化医疗平台Cocoon平台由Octane Medical Group接手，MODA软件平台卖给了STARLIMS Corporation的母公司，瑞士Monteggio小分子微粉化基地则由Microsize和Schedio Group联合收购，上述三笔交易均在2026年上半年完成，未披露交易金额。更早的2024年初，Lonza还直接关停了位于广州的大分子工厂。
同属行业第一梯队的美国巨头Catalent也在收缩战线。2024年2月，诺和诺德的控股股东Novo Holdings宣布斥资165亿美元收购Catalent，并于同年12月完成交割。彼时诺和诺德的司美格鲁肽销售正旺，产能缺口巨大，交易完成后，诺和诺德又出资 110 亿美元，把Catalent位于意大利、比利时和美国的三家灌装厂收回自有体系。2026年8月，Catalent又将英国诺丁汉的口服固体制剂厂卖给另一家CDMO企业Codis，转而将资源集中押注AAV和基因治疗。
反观东亚，CDMO产业的发展则是另外一幅场景。
药明生物则在行业低谷期频频出手。2026年1月，控股子公司药明合联斥资约30.91亿港元，要约收购东曜药业超六成股权，报价溢价接近一倍，一举将其苏州基地超2万升的ADC一体化产能纳入囊中，随后又配套了近7.7亿元的保底订单。
8月，药明生物再以1.9亿元收购创胜集团旗下奕安济世的CDMO资产，加上此前收购的苏桥生物，公司全球规划产能已经突破58万升，海外占比接近一半。
韩国的三星生物同样在大举扩张。今年3月，公司以3.53亿美元收购GSK位于美国马里兰的Rockville工厂，建起首个美国生产基地，全球总产能达到84.5万升。随后，公司又要约收购瑞士多肽龙头PolyPeptide，交易金额约18亿美元。
近几年，ADC、多肽等新兴赛道陆续进入兑现期，早先布局的中国CDMO企业正在将订单转化为收入，2026年三季报显示，头部公司业绩与订单双双保持高景气。
其中，药明康德的表现最具代表性。公司前三季度实现营收455.37亿元，同比增长38.59%；归母净利润达193.98亿元，同比增长60.64%；此外公司截至9月末在手订单767.4亿元，同比增长36.4%，连续多个季度创出新高。受此提振，公司把全年收入指引由585亿至605亿元上调至610亿至619亿元，同时把资本开支指引由75亿元至85亿元调整至80亿元至85亿元，公司此前已提前启动常州新基地。
港股上市的药明生物虽未披露三季报，但其中报表现来看，上半年公司营收增长18.4%，经调整净利润同比增长38.4%；同时，公司在中报中将全年收入增速指引由年初的13%至17%上调至15%至18%。
第二梯队的改善同样扎实。康龙化成前三季度实现营收120.03亿元，同比增长19.02%，前三季度新签订单增长超过30%，其中CDMO新订单增长40%以上。在中报披露时，公司把全年收入增长目标由年初的12%至18%上调至15%至20%，三季报维持了这一指引。
凯莱英前三季度实现营收53.95亿元，同比增长16.52%，公司虽未上调收入指引，但在年内将全年资本开支计划从年初的21亿元上调至26亿元到28亿元之间。
除了新兴赛道的驱动因素之外，三星生物自身的动荡也为中国企业打开了订单窗口。今年5月，三星生物首次全面罢工，10月26日总罢工再次启动，劳资谈判至今未果。市场消息显示，已有跨国药企就订单转出接触药明生物、凯莱英和药明康德，行业估算相关订单缺口超过30亿美元。
跑马圈地的中国CDMO
要看清今天中国CDMO在全球版图的位置，得把时间拨回二十多年前。
1996年，MDS Pharma Services设立了国内第一家真正意义上的CRO，次年，全球最大的临床CRO昆泰进入中国，科文斯、肯达尔等外资同行也相继在华设立分支机构。这些外资企业主要服务跨国药企的在华临床业务，同时也把研发外包这个陌生的概念带进了国内。
2000年底，李革等人创办了药明康德，中国的工程师红利第一次进入全球医药外包的视野。此后，依托成本、人力和技术优势，公司很快进入指数增长期。2010年，李革又成立无锡生物技术，也就是后来的药明生物，并开始涉足大分子生物药业务。
2015年，药明系迎来了关键拆分。当年8月，药明康德宣布从美股私有化，并在12月10日正式从纽交所退市，由此开启了“一拆三”的归国之路。负责小分子生产的合全药业已于2015年4月先行挂牌新三板，大分子业务主体药明生物于2017年6月登陆港股，药明康德自身则在2018年5月回归上交所。
在药明系拆分的同时，资本浪潮接踵而至。大量本土PE/VC开始下注医药外包，2015年康龙化成拿下由君联资本和中信并购基金主导的2.8亿美元融资，凯莱英等一批企业也在资金助推下成长，行业正式步入群雄并起的阶段。
资本铺路之后，一批CDMO企业开始陆续叩开资本市场的大门。
2014年博腾股份在1月登陆深交所创业板，10月九洲药业在上交所挂牌。2016年11月凯莱英在深交所上市。2019年康龙化成在1月登陆创业板，同年11月又赴港上市，完成A+H布局。2023年11月，药明生物与药明康德共同分拆的药明合联在港交所主板挂牌。几乎每隔一两年，就有新玩家敲开资本市场的大门。
资本市场募集的资本，很快被投向产能建设。相比从零开始建厂，接手成熟产能能更快抢占市场，头部企业由此走上了并购扩张的道路。药明生物在2021年5月一口气拿下了拜耳德国伍珀塔尔、辉瑞中国杭州和苏桥生物三处资产。康龙化成2021年3月斥资1.187亿美元收购艾伯维旗下英国利物浦生物药基地，2022年1月收购Recipharm英国Cramlington原料药基地。凯莱英2022年尝试收购美国Snapdragon，最终因海外审查趋严而终止。
然而潮水退得也很快。受地缘政治扰动，叠加全球生物医药融资步入寒冬，行业进入了收缩期，订单预期下修，产能利用率也普遍走低。
药明生物在2023年底下调了业绩指引，2025年又把爱尔兰疫苗工厂以5亿美元卖给默沙东、并将德国勒沃库森制剂厂转让给泰尔茂。瘦身的不止药明生物一家，药明康德在2025年10月以28亿元把临床CRO康德弘翼和SMO企业津石医药出售给高瓴，彻底退出临床研究环节，把资源集中到药物发现与生产制造的主业上。
第二梯队也在剥离资产，2024年5月，康龙化成持有的参股公司PROTEOLOGIX 10.21%股权，被强生以约1.02亿美元收购。九洲药业、凯莱英等企业也在同期出售参股子公司回笼现金。
今年8月，药明生物以1.9亿元抄底账面净资产4.57亿元的奕安济世CDMO资产，同期又将其2019年入股51.1%的层析介质企业博格隆控股权出售给第三方。凯莱英在7月联合高瓴等投资方，对旗下生物科技子公司合计增资12.4亿元，加码生物大分子、ADC、细胞基因治疗和mRNA，并推动该子公司谋求独立上市。金斯瑞也在9月公告，分拆蓬勃生物赴港交所主板独立上市。
回望二十多年行业发展史，当年的追赶者如今已坐到牌桌中央，而中国CDMO的全球故事，或许才刚刚开始。
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